24小时咨询热线： 4006666666 3家明星公司市值蒸腾超50亿，美国数字疗法的阵痛与启示
发布时间：2025-05-06 点此：301次
从概念追逐到理性回归，国内数字疗法职业在出资端似已阅历一场轮回，但从工业端开展来看，其仍然处于前期从产品形状、服务生态到商业方式的探究中。
相较之下，数字疗法在美国开展的时刻相对更长，引发的融资更频频，并且，尽管绝大多数企业都还处在前期阶段，但也不乏一些职业前锋现已大跨步首要完结上市，迈入了全新开展阶段。
2022年8月，数字疗法明星企业Akili Interactive经过SPAC办法成功登陆纳斯达克；稍早些时候的2021年12月、10月，Pear Therapeutics和Better Therapeutics也以相同的办法别离完结了上市进程。
三家公司有其相似性，均着重处方化数字疗法（即Prescription Digital Therapeutics，简称PDT），需求与传统药械相同经过临床实验和监管检查，并由医师开具处方，因而它们在商业方式上都选用的2B2C的方式。
三家公司也有其差异性，它们在产品上各有特色：Akili的中心产品EndeavorRx是首个由FDA授权的视频游戏医治药物，适用于8至12岁的留意缺点多动妨碍（ADHD）儿童；Pear最受重视的是，其开发了针对缓慢失眠的数字疗法产品Somryst；Better推进最快的则是一款针对2型糖尿病的养分行为认知（nCBT）数字疗法。
先行者的实践和经历总能阐明一些趋势和问题，并且在国内数字疗法职业行将迎来商业化元年的2023年，观照这些上市公司在商业化、产品营收上的体现，显得更具价值和含义。
这些数字疗法“长辈”在二级商场的体现终究怎么？它们的开展和改动又泄漏出哪些新的风向？数字疗法的商业化远景值得等待吗？会面对哪些问题？有哪些破局思路？亿欧大健康经过收拾与剖析，企图答复这些问题。
上市的“底气”
最终能走向上市，三家公司在数字疗法范畴各有底气。
经过运用认知神经科学和消费技能的前进，Akili对ADHD疗法进行了立异，研制出了数字疗法EndeavorRX。这款针对8-12岁ADHD患儿的数字疗法产品直接针对神经生理学，以更好地满意患者及其家人的需求。
不同于传统的药物及心思社会干涉性医治，EndeavorRx 经过让患者完结渠道的游戏使命已到达辅佐医治多动症的作用。该游戏渠道约束患者每天只能在线登录30分钟，每周5天，一个月为一个阶段，患者有必要在规则时刻内完结游戏使命。
Akili官网宣布的临床研讨报告显现，68%的爸爸妈妈称在经过两个月的医治后，孩子的留意力缺点有所改进；73%的实验儿童以为自己的留意力有所改进。
2020年6月，美国FDA同意 EndeavorRx 作为多动症儿童的处方医治药物，EndeavorRx 由此成为国际上第一个FDA授权的视频游戏医治药物。
依据EndeavorRx的成功，公司正在将中心技能拓宽到医治其他急缓慢疾病，如自闭症、多发性硬化症、抑郁症、“COVID脑雾”等。
而Pear是三家企业中获批上市产品最多的公司，现在，它具有3款经过FDA批阅的针对不同习惯证的数字疗法产品。
其间，reSET和reSET-O别离针对单纯物质运用妨碍和阿片类药物运用妨碍，归于典型的成瘾戒断数字疗法。Somryst则是针对缓慢失眠的数字疗法，经过认知行为医治成年人缓慢失眠。
除此之外，Pear还具有14个在研产品，其间10个候选产品归于精神病学和神经病学这两个初始要点范畴，别的4款在研产品别离归于胃肠、肿瘤学和心血管范畴。
至于Better，它的上市多少有些令人意外，究竟，其数字疗法产品仍未完结FDA批阅，暂时无法完结商业落地。
Better首要开发用于医治糖尿病，心脏病和其他心脏代谢疾病的数字疗法。其原理是经过供给新式认知行为疗法改动大脑的神经通路，从而使患者构成健康的日子行为习惯，从根本上改进糖尿病患者的健康状况并下降医疗本钱。
其间，针对2型糖尿病的养分行为认知（nCBT）数字疗法BT-001是Better现在开展最快的产品，刚刚完结第一批随机对照临床实验，成果显现，与承受规范护理的对照组比较，运用BT-001的患者血糖继续下降，且药物运用量显着下降。
二级商场的“寒意”
各具特色的三家公司，在数字疗法的天地里搅动风云，不过，在上市进入新阶段后，三家公司却不谋而合地落入了相同的命运“骗局”，都演绎了一场“上市即巅峰”的惊悚故事。
2022年8月22日，Akili经过与SPAC公司Social Capital Suvretta Holdings Corp. I兼并，成功登陆纳斯达克。
开盘首日，Akili股价因动摇剧烈被逼屡次暂停买卖，先是飙涨20%达37.58美元/股，但然后呈现大跌，当日收盘，Akili跌至7.15美元/股，较最高点跌去81%。
尔后，Akili股价更是一路下挫，短短几个月的时刻，从每股5美元到2美元再到1美元上下动摇，12月29日触及谷底到0.86美元，现市值保持在1亿美元左右。
Better上市后的股价走势图简直和Akili千篇一律，在2021年11月攀至股价巅峰29.4美元/股，然后继续跌落至现在的1美元，总市值约3277万美元。
至于Pear，作为数字疗法范畴最明星的企业，关于其上市的音讯很早就有宣布，直到2021年12月，其与SPAC公司Thimble Point才完结兼并，正式登录纳斯达克。
上市初期，Pear股价最高到达14.6美元/股，到2022年1月13收盘，报1.23美元/股，较最高值跌落近9成，总市值为1.72亿美元。
三家公司遍及市值腰斩，一方面受到了SPAC方式上市的企业遍及股价偏低的影响，另一方面，也是因为在融资环境全球趋冷的情况下，出资者会愈加重视企业的盈余数据，而现在这三家公司现在都在亏本。
Akili最新发布的2022Q3季报显现，到2022年9月30日，其产生了净运营亏本6860万美元，一起累计赤字为2.235 亿美元。
Pear也一向处于净亏本状况，据计算，其2021一整年亏本6510万美元，到2022年第二季度，其亏本金额还较上一年同期上涨超50%，到达了6750余万美元。
Better更是因为一向没有产品上市出售，全无任何收入来历，全赖金融手法保持运营，到2022年第三季度，净亏本现已达至3100万美元。
财报中的变量与潜力
尽管公司亏本的局势没有得到根本性改动，但从各家公司宣布的财报和商业化数据，仍是有一些值得重视乃至称道的改动，尤其是现已完结商业转化的Pear和Akili。
1.遍及增加的处方
全力进入商业化阶段的Pear和Akili在规范处方场景中均取得了明显开展。
本年第三季度，Akili的EndeavorRx处方超1300张，较本年第二季度增加了71%。2022年第三季度789名医师为多动症儿童开具了EndeavorRx处方，其间包含500多名新处方者，较上个季度增加了91%。
从FDA授权到本年第三季度，逾越2000名医师为患者开具了EndeavorRx处方。Akili总裁兼首席运营官Matt Franklin称，“现在EndeavorRx的处方现已在美国50个州开具，商场吸收率继续增加。”
据Matt Franklin介绍，Akili已完结EndeavorRx商业发布的第一阶段，即招聘并训练初始出售人员并布置到美国14个优先区域，首要包含归纳行为健康中心和儿科供给商。该公司方案在未来18个月内将EndeavorRx的出售区域扩展到美国其他区域。
Pear的处方落地也渐至佳境。
到2022年9月30日的前9个月，Pear三个产品3万多张总处方量已轻松逾越上一年全年。2021年，与Pear协作的550名医师（prescribers）共开出了14000个处方，超出估量方针12%。
超额完结方针后，依据公司此前估量，2022年3个产品全年处方量可到达5-6万张，预期收入到达2200万美元。
这些遍及增加的处方数量，在某种程度上验证了数字疗法的商业化潜力。
2.收入结构的改动
事实上，处方数量的增加除了直接带来公司收入的增加，也带动营收结构的改动。
不管是Akili仍是Pear，起先绝大多数收入都来历于协作及授权收入，但这两年开端，产品营收成了两家公司的营收奉献主力。
先看Akili，到2022年9月30日，Akili在2022年前9个月完结悉数收入21.2万美元，悉数来自于产品收入；比较之下，上一年同期其产品收入为12.3万美元，占比仅约三成。
Pear则早在2021财年年报中就泄漏出了这种收入结构的改动。
2021年，Pear全年收入规划并不高，只需420.8万美元，乃至不如2020年938.4万美元的收入。但是，420.8万美元中来自产品出售的收入到达了374.8万美元，比较2020年仅14.9万美元的产品收入暴增24倍。
到2022年9月30日的前9个月，Pear的总收入到达约1013万美元，其间产品收入为927万美元，占比逾越九成，且比上一年同期产品收入（255万美元）约翻了两番。
因而，能够看到，跟着产品出售的发力，关于着重PDT的数字疗法企业而言，产品收入未来将成为这类数字疗法企业的营收主力。
3.继续拓宽的临床实验和习惯证
以往关于数字医疗的公司，鲜少有人会去重视其研制费用，但假如去看这三家数字疗法企业会发现，它们在必定程度上还能称作是研制型公司。
而形成研制费用高启的要害性要素，就在于各家公司不断拓宽的临床实验。
临床实验对数字疗法的重要性天然显而易见：本身数字疗法就着重以循证医学为根底，何况，也只需实在深化到临床，才能在临床中发现那些传统医疗解决不了的问题，打造出契合商场需求的过硬产品。
早在2017年，Akili就宣布了同行评议学术论文，展现EndeavorRX对感官处理妨碍和留意力症状的ADHD患儿大脑额叶的影响作用。成果显现，运用数字疗法后患儿大脑的活跃度显着好转，开端与正常儿童挨近。
而在获批用于8-12 岁多动症儿童医治后，Akili还在进行两项针对ADHD的研讨，别离针对13~17岁的青年少和成人，以扩展EndeavorRx 的习惯证。
除了ADHD之外，Akili的研制项目还触及在以下习惯证中研讨其间心引擎技能，包含自闭症谱系妨碍（ASD）、多发性硬化症（MS）；和重度抑郁症（MDD）。
Pear三款产品的“开疆拓土”也相同依据厚实的临床数据根底。
比方，其主力产品reSET打开的一项实在国际数据显现，reSET能够在6个月内协助患者将全体医院就诊次数削减50%，每位患者本钱估量削减3591美元。
至于Better，其虽未有产品上市获批，但在全力推进2型糖尿病产品之外，Better也正方案将nCBT数字疗法作为非酒精性脂肪肝（NAFLD）和非酒精性脂肪肝炎（NASH）的潜在医治办法的临床实验。
全体来看，跟着相应产品出售发力及习惯证拓宽得力，几家公司未尝没有转亏为盈的或许。
国内数字疗法企业的启示
回望三家数字疗法上市公司的开展途径和战略，仍是有一些要害点值得国内数字疗法企业参阅：
首要，需理清本身产品的方向定位，清晰处方或非处方定位，这触及不同的商业化战略和付出方。依据美国相对清晰的监管环境，Akili、Pear、Better均着重的是处方化数字疗法，所以其一开端就经过严厉的临床实验取得FDA同意，然后的商业化也着重医师处方驱动。
国内企业相同需求清晰这一点，若产品按处方数字疗法定位，那么，企业需求要点触达医疗组织和医师，影响医师决议计划。若产品依照非处方数字疗法定位，则不只需求触达医师，更需求影响患者决议计划。针对这类产品，患者或许成为付出主力，但医疗组织、其他社会健康组织、大型企业等，只需有相应需求，都或许成为付出方。
其次，高度重视产品安全性和有效性的研讨与验证，筑深产品护城河。
依照界说，数字疗法着重以循证医学为根底，这意味着，数字疗法产品不归于经历医学，数字疗法的作用有必要依据依据支撑的，包含系统性总述和Meta剖析、随机对照实验、行列研讨成果等。
临床实验对数字疗法的重要性天然显而易见，实际上，也只需实在深化到临床，才能在临床中发现那些传统医疗解决不了的问题，打造出契合商场需求的过硬产品。
并且，从全球攀升的数字疗法相关临床实验注册，也能够看出各大企业在这一要素的竞赛正在加重。
易凯本钱此前经过挑选计算出的数据显现，到2021年10月5日，全球与DTx相关临床实验417项。其间，DTx实验的数量从2016年16项增加到2020年的98项，增加超5倍；2021年不完整年计算已达134项，已超2020年36项，比2016年增加超8倍。
最终，任何事物演进都不是一蹴即至，数字疗法的商业化拓宽也不会一步登天，企业和出资者都有必要抱着长时间主义的决计投身这个职业。
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